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国产新冠口服药阿兹夫定片被纳入新冠诊疗方案

  • 2022年08月10日 11:04
  • 来源:中新网河南
  • 责任编辑:李新贺

  中新网河南新闻8月10日电 8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》,首个国产新冠口服药阿兹夫定片被纳入新冠诊疗方案。

  该通知称,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

  根据通知,阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COV-ID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。此外,不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。

  通知同时要求使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》,按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报告工作,确保用药安全。

  据悉,自2020年4月以来,阿兹夫定片先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。两年多的试验结果显示,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。

  今年7月25日,阿兹夫定片获得中国国家药品监督管理局附条件批准上市,成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。8月2日上午,阿兹夫定片投产仪式在河南省平顶山市河南真实生物科技有限公司举行,正式宣告阿兹夫定片投产。(完)

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